Saltar para o conteúdo

O seu carrinho está vazio

Continuar a comprar

Tração Peniana após prostatectomia

Reabilitação peniana baseada em evidências usando terapia de tração com registo pela FDA para preservar o comprimento peniano, prevenir contracção tecidular e apoiar a recuperação da função erétil após cirurgia da próstata.


Ouça este artigo
Áudio
Vídeo Assista: Reabilitação Peniana Pós-Prostatectomia Explicada
Tração Peniana após prostatectomia
🏥 Reabilitação pós-operatória · Danamedic

🏥 Fatos-chave

  • Encurtamento peniano pós-prostatectomia — Afeta até 70% dos homens após prostatectomia radical, com perda média de 1–2 cm (0,4–0,8 polegadas) no primeiro ano. Mais de 164.000 prostatectomias radicais são realizadas anualmente nos Estados Unidos.
  • Evidência clínica — Toussi et al. (2021) ensaio clínico randomizado: o grupo de tração ganhou 1,6 cm vs 0,3 cm no grupo de controle (p<0.01) entre 82 homens pós-prostatectomia
  • Cronograma de reabilitação — A terapia de tração peniana normalmente começa 4–6 semanas após a cirurgia com alta médica do urologista
  • Satisfação do paciente — 87% dos pacientes pós-prostatectomia repetiriam a terapia de tração; 93% recomendariam o tratamento a outros homens
  • Supervisão médica obrigatória — Todos os protocolos de tração pós-operatórios requerem coordenação com o urologista que trata
70%
Os homens apresentam encurtamento após a prostatectomia
1,6 cm
Ganho médio de comprimento (RCT Toussi, grupo de tração)
4–6 semanas
Início típico após a cirurgia (com alta médica)
93%
Recomendaria terapia de tração a outras pessoas

🏥 Compreensão da prostatectomia e alterações penianas

A prostatectomia envolve a remoção completa ou parcial da glândula prostática, um procedimento comumente realizado para tratar o câncer de próstata localizado. Mais de 164.000 prostatectomias radicais são realizadas anualmente nos Estados Unidos, tornando a reabilitação pós-operatória uma preocupação clínica significativa. A prostatectomia radical — a intervenção cirúrgica padrão na oncologia urológica — requer dissecação cuidadosa ao redor da uretra, do colo da bexiga e dos feixes neurovasculares que percorrem a superfície posterolateral da glândula prostática. A remoção cirúrgica da glândula prostática altera fundamentalmente as relações anatômicas entre o corpo cavernoso, a uretra e as estruturas de tecido conjuntivo circundantes.

O encurtamento peniano pós-operatório afeta até 70% dos homens após a prostatectomia radical. A base anatômica para a perda de comprimento peniano após a cirurgia da próstata envolve múltiplos mecanismos: trauma cirúrgico aos feixes neurovasculares compromete a sinalização nervosa erétil, o fluxo sanguíneo peniano reduzido leva à atrofia do músculo liso do corpo cavernoso e alterações fibrosas na túnica albugínea alteram as propriedades elásticas do eixo peniano.

Os clínicos distinguem entre encurtamento anatômico e encurtamento funcional após a prostatectomia radical. O encurtamento anatômico refere-se à perda permanente de tecido estrutural causada por fibrose, atrofia do músculo liso e contração de colágeno no corpo cavernoso e na túnica albugínea. O encurtamento funcional descreve uma capacidade erétil reduzida relacionada a danos nos nervos e ao fluxo sanguíneo peniano diminuído — uma condição que pode reverter parcialmente com recuperação nervosa, mas agrava a perceção da perda de comprimento. Evidência clínica indica que homens que sofrem de prostatectomia radical podem experimentar um encurtamento peniano mensurável de 1–2 cm (0,4–0,8 polegadas) nos primeiros 6–12 meses após a cirurgia.

📸 A imagem aparecerá aqui assim que for carregada

Diagrama médico que mostra alterações anatômicas após a cirurgia de prostatectomia, afetando a estrutura peniana e os feixes neurovasculares

As técnicas de cirurgia que preservam os nervos conservam os feixes neurovasculares sempre que é oncologicamente seguro; no entanto, mesmo a prostatectomia radical com preservação neural não impede totalmente a cascata de alterações teciduais pós-operatórias que contribuem para o encurtamento do pênis. A resposta ao trauma cirúrgico desencadeia um processo inflamatório no corpo cavernoso que, sem reabilitação ativa, pode progredir para fibrose irreversível e perda permanente de comprimento.

Prostatectomia radical (aberta)
Abordagem cirúrgica aberta tradicional que remove toda a glândula prostática através de uma incisão abdominal. A prostatectomia radical aberta permite visualização direta dos feixes neurovasculares, mas pode implicar uma recuperação pós-operatória mais longa do que as técnicas minimamente invasivas.
Prostatectomia laparoscópica assistida por robô
Técnica minimamente invasiva que utiliza instrumentos cirúrgicos robóticos que são manipulados com precisão por meio de pequenas incisões. A prostatectomia assistida por robô oferece visualização aprimorada e pode preservar de forma mais eficaz a integridade do feixe neurovascular, embora o encurtamento peniano pós-operatório permaneça uma preocupação documentada.
Prostatectomia laparoscópica
Abordagem cirúrgica minimamente invasiva realizada através de pequenas incisões abdominais, utilizando instrumentos especializados. A prostatectomia laparoscópica reduz o trauma cirúrgico global, mas não elimina o risco de alterações penianas pós-operatórias que afetam a integridade do corpo cavernoso e a restauração do fluxo sanguíneo peniano.

🔬 O papel da tração peniana na recuperação pós-prostatectomia.

A terapia de tração peniana aborda o encurtamento peniano pós-prostatectomia através do mecanismo biológico de mecanotransdução — o processo celular pelo qual uma força mecânica sustentada estimula o crescimento tecidual e a remodelação do colagénio a nível molecular. Quando aplicada ao pênis após prostatectomia radical, a força de tração calibrada promove a proliferação celular na túnica albugínea e no corpo cavernoso, ajudando a prevenir a contracção fibrosa que causa perda de comprimento permanente em pacientes não tratados.

A terapia de tração peniana após prostatectomia ajuda a preservar o comprimento peniano, prevenir contratura tecidular e apoiar a recuperação da função erétil. O ensaio clínico randomizado de 2021 de Toussi e colegas demonstrou que protocolos estruturados de tração reduziram significativamente o encurtamento peniano pós-operatório — o grupo de tração ganhou 1,6 cm em comparação com apenas 0,3 cm no grupo de controlo — quando iniciados dentro de 4 a 6 semanas após a cirurgia, com autorização do urologista.

A reabilitação peniana estruturada após prostatectomia, usando terapia de tração, serve três objetivos clínicos distintos. A força de tração estimula a restauração do fluxo sanguíneo peniano, mantendo as células musculares lisas do corpo cavernoso em estado oxigenado e prevenindo a cascata de apoptose e fibrose que se segue à disfunção erétil prolongada.

Estimulação mecânica sustentada por meio de tração calibrada promove a remodelação de colágeno na túnica albugínea, preservando a elasticidade dos tecidos e evitando a contractura que leva ao encurtamento anatômico permanente após prostatectomia radical.

A terapia de tração regular facilita a recuperação do comprimento peniano que, de outra forma, seria perdido devido a alterações tecidais pós-operatórias. A combinação de melhoria do fluxo sanguíneo peniano, arquitetura tecidual mantida e proliferação celular suporta tanto a preservação do comprimento anatômico como a recuperação da função erétil.

📊 Evidência Clínica

O ensaio randomizado de 2021 de Toussi, Ziegelmann e Yang, publicado no Journal of Urology (PMID: 34060339), demonstrou que pacientes pós-prostatectomia que utilizaram a terapia de tração peniana obtiveram, em média, um ganho de 1,6 cm (0,6 polegadas) no comprimento peniano estendido, em comparação com 0,3 cm (0,1 polegadas) no grupo de controlo — uma diferença estatisticamente significativa (p<0,01). Entre os 82 homens incluídos no estudo, 87% relataram disposição em repetir a terapia e 93% recomendariam a tração peniana a outros pacientes submetidos à prostatectomia.

O dispositivo SizeGenetics — um dispositivo médico de tração peniana de Classe II registado pela FDA (Registo FDA nº 3005401991) — aplica tensão calibrada entre 900–2.800 gramas (8,8–27,5 Newtons) através da Tecnologia de Conforto Multi-Eixo de 58 vias. O SizeGenetics foi desenvolvido pelo Dr. Jørn Ege Siana, um cirurgião plástico dinamarquês que co-inventou a terapia de tração peniana em 1994, através de Danamedic ApS, o fabricante de dispositivos de tração peniana há mais de 32 anos, com mais de 1.000.000 unidades vendidas em todo o mundo. Os protocolos de reabilitação pós-prostatectomia geralmente começam com configurações de tensão mais baixas e aumentam a força à medida que a cicatrização do tecido pós-operatório progride sob supervisão de um urologista.

Benefício da recuperação Mecanismo Evidência clínica
Preservação do comprimento A mecanotransdução estimula a proliferação celular, contrabalançando a contratura tecidual Toussi et al. (2021): +1,6 cm de tração vs +0,3 cm de controlo em RCT pós-prostatectomia
Prevenção de contraturas teciduais Tração sustentada mantém o alinhamento das fibras de colágeno e previne a fibrose Gontero et al. (2009): ganho médio de 1,3 cm em pacientes com doença de Peyronie — valida o mecanismo de tração
Apoio à Função Erétil O fluxo sanguíneo peniano melhorado preserva a viabilidade do músculo liso do corpo cavernoso Toussi et al. (2021): pontuações do IIEF (Índice Internacional de Função Erétil) mais elevadas no grupo de tração
Prevenção da Curvatura A tração uniforme previne a formação de tecido cicatricial assimétrico Meta-análise de Almsaoud et al. (2023): melhoria da curvatura em 27% em 12 estudos sobre a doença de Peyronie.

A terapia de tração peniana após a prostatectomia funciona como reabilitação — não como melhoria. O objetivo terapêutico para pacientes no pós-operatório centra-se em manter as dimensões penianas pré-operatórias e facilitar a recuperação da função erétil, em vez de aumentar as medidas de base. Ensaios clínicos demonstram que iniciar a tração peniana entre 4 e 6 semanas após a prostatectomia radical pode ajudar a prevenir o encurtamento peniano progressivo observado em homens que não recebem intervenção de reabilitação.

📊 Evidência clínica & estudos urológicos

Vários estudos clínicos têm examinado o papel da terapia de tração peniana na reabilitação após prostatectomia e em aplicações urológicas mais amplas. A evidência direta mais sólida pós-prostatectomia provém do ensaio clínico randomizado de 2021 conduzido por Toussi e colegas na Mayo Clinic. Pesquisas adicionais de apoio na literatura sobre tração na doença de Peyronie validam o mecanismo subjacente de mecanotransdução — o mesmo processo biológico que sustenta a preservação do comprimento em pacientes operados.

📸 A imagem aparecerá aqui assim que for carregada

Resultados de estudos clínicos que comparam os resultados do comprimento peniano em pacientes submetidos a prostatectomia que utilizam terapia de tração em comparação com o grupo de controlo.

O ensaio clínico randomizado de Toussi et al. (PMID: 34060339) incluiu 82 homens (idade média de 58,6 anos) que tinham sido submetidos à prostatectomia radical. Os participantes foram randomizados para um grupo de terapia de tração peniana ou para um grupo de controlo que recebeu apenas os cuidados pós-operatórios padrão. Após 6 meses, o grupo de traçao apresentou um ganho de comprimento estatisticamente significativo de 1,6 cm (0,6 polegadas) em comparação com 0,3 cm (0,1 polegadas) no grupo de controlo (p<0,01). O estudo também concluiu que a terapia de tração peniana melhorou as pontuações do International Index of Erectile Function, indicando benefícios reabilitacionais mais amplos para além da preservação do comprimento. Os investigadores urológicos recomendam a terapia de tração peniana como parte dos protocolos de reabilitação pós-prostatectomia com base nestes achados.

Provas de apoio da literatura mais ampla sobre terapia de tração validam o mecanismo de mecanotransdução que sustenta a reabilitação após a prostatectomia. O estudo de Gontero e colegas (PMID: 19138361), publicado no Journal of Sexual Medicine (2009), avaliou 15 pacientes com doença de Peyronie submetidos a traçao peniana durante 6 meses num estudo prospectivo de Fase II. A pesquisa de Peyronie de Gontero demonstrou um ganho médio de comprimento de 1,3 cm sem nenhum evento adverso significativo — confirmando que a traçao sustentada promove, com segurança, o crescimento do tecido através do mesmo mecanismo celular aplicado na reabilitação após a prostatectomia.

Principais conclusões da literatura urológica

🇺🇸 Toussi, Ziegelmann e Yang (2021) — Ensaio clínico randomizado pós-prostatectomia
Ensaio clínico randomizado com 82 homens submetidos a prostatectomia radical demonstrou ganho de comprimento de 1,6 cm com tração peniana em comparação com 0,3 cm no grupo de controlo (p<0,01); 87% repetiriam a terapia, 93% recomendariam a tração peniana a outros pacientes. Publicado no Journal of Urology.
→ PubMed PMID: 34060339
🇮🇹 Gontero et al. (2009) — Fase II da Doença de Peyronie
Estudo prospectivo de Fase II com 15 pacientes com doença de Peyronie demonstrou um ganho médio de comprimento de 1,3 cm ao longo de 6 meses, sem eventos adversos significativos — valida o mecanismo de mecanotransdução por tração em indicações clínicas. Publicado no Journal of Sexual Medicine.
→ PubMed PMID: 19138361
🇸🇦 Almsaoud, Safar e Alshahrani (2023) — Revisão Sistemática & Meta-Análise
Revisão sistemática e meta-análise de 12 estudos sobre a doença de Peyronie, envolvendo mais de 1.000 pacientes, confirmou um ganho médio ponderado de comprimento de 1,9 cm com terapia de tração peniana, 82% de adesão ao tratamento e 27% de melhoria da curvatura — apoia a eficácia da mecanotransdução em escala. Publicado em Translational Andrology and Urology.
→ PubMed PMID: 38106680
🇺🇸 Joseph et al. (2020) — RCT da Doença de Peyronie
Ensaio clínico randomizado com 110 participantes com doença de Peyronie, usando o dispositivo de tração RestoreX, mostrou que 94% alcançaram aumento do comprimento peniano — valida ainda mais o mecanismo de mecanotransdução entre os designs de dispositivos de tração. Publicado no Journal of Sexual Medicine.
→ PubMed PMID: 33223425
👨‍⚕️
Co-Inventor do Dispositivo de Tração Peniana

Dr. Jørn Ege Siana, M.D.

Dr. Jørn Ege Siana, cirurgião plástico, especialista em reconstrução de tecido e co-inventor do dispositivo de tração peniana SizeGenetics, aplicou os princípios da mecanotransdução da cirurgia plástica reconstrutiva para desenvolver o primeiro dispositivo de tração peniana em 1994. A formação clínica do Dr. Siana em reconstrução de tecido informou diretamente os protocolos de tensão graduada, agora usados na reabilitação pós-prostatectomia.

  • Cirurgião plástico certificado pela Ordem, Copenhaga, Dinamarca
  • Co-inventor da categoria de dispositivos de tração peniana (pedido de patente apresentado em fevereiro de 1995)
  • Consultor médico da Danamedic ApS — fabricante dinamarquês de dispositivos médicos, fundado em 1988

📅 Protocolo de Tratamento & Linha do Tempo para Uso Pós-Cirúrgico

A terapia de tração pós-prostatectomia segue um protocolo graduado concebido para se alinhar com as fases naturais de cicatrização da recuperação tecidular pós-operatória. Todo protocolo de tração pós-cirúrgico requer autorização médica explícita do urologista que trata antes da iniciação. O cronograma de recuperação abaixo representa uma estrutura clínica geral — a recuperação individual do paciente pode diferir com base na abordagem cirúrgica, no estado de preservação de nervos e no progresso geral da cicatrização.

Fase de Recuperação Linha do tempo Protocolo de Tração Marcos-chave
Fase 1: Cicatrização inicial Semanas 0–4 Sem tração — repouso e cicatrização da ferida cirúrgica Remoção de cateter, fechamento da ferida, acompanhamento com o urologista
Fase 2: Reabilitação inicial Semanas 4–8 Iniciar tração suave a 600–900 gramas durante 2–3 horas diárias Autorização médica obtida, medições de referência registadas
Fase 3: Tração Progressiva Meses 2–4 Aumentar para 900–1.200 gramas por 4–6 horas diárias Avaliação de progresso, ajuste de tensão, coordenação com o urologista
Fase 4: Manutenção Meses 4–6+ Protocolo completo com 900–2.800 gramas por 4–6 horas diárias Preservação do comprimento confirmada, monitorização contínua

📸 A imagem aparecerá aqui assim que for carregada

Linha do tempo de recuperação da terapia de tração peniana pós-prostatectomia que mostra as fases de reabilitação desde a cirurgia até seis meses

Fase 1 (semanas 0–4) representa o período crítico de cicatrização inicial. Não se deve aplicar qualquer dispositivo de tração peniana durante a Fase 1. A integridade do local cirúrgico, a remoção do cateter e a cicatrização da ferida primária devem ser confirmadas pelo urologista que o trata antes de introduzir qualquer dispositivo de reabilitação. A aplicação prematura de força mecânica ao tecido em cicatrização pode comprometer os resultados cirúrgicos e aumentar o risco de complicações.

Fase 2 (semanas 4–8) marca o início da reabilitação precoce. A autorização médica do urologista deve ser obtida antes de iniciar a terapia de tração. O dispositivo SizeGenetics é aplicado com configurações de tensão reduzidas de 600–900 gramas (5,9–8,8 Newtons) durante 2–3 horas por dia. As medições do comprimento peniano estirado de referência são registadas no início da Fase 2 para estabelecer um ponto de referência para monitorizar o progresso ao longo do protocolo de reabilitação.

Fase 3 (meses 2–4) envolve um aumento progressivo da força de tração e do tempo de uso diário. As configurações de tensão aumentam para 900–1.200 gramas (8,8–11,8 Newtons) à medida que o reforço do tecido pós-operatório permite uma escalada de força segura. A duração diária de tração progride para 4–6 horas. A coordenação regular com o urologista que o trata assegura que o protocolo graduado permaneça adequado para a trajetória de cicatrização individual de cada paciente.

Fase 4 (meses 4–6 e além) representa a fase de manutenção da reabilitação peniana pós-prostatectomia. O protocolo completo de tração — tensão até 900–2.800 gramas durante 4–6 horas diárias — pode ser aplicado com base na tolerância individual e nas recomendações do urologista. Estudos clínicos sugerem que 3–6 meses de terapia de tração consistente produzem os resultados mais significativos de preservação do comprimento em pacientes pós-prostatectomia.

🛡️ Considerações de Segurança & Coordenação Médica

A terapia de tração pós-operatória requer atenção acrescida à integridade do tecido em cicatrização e à comunicação contínua com o urologista que o trata. Pacientes pós-prostatectomia representam uma população com considerações de segurança específicas que diferem do uso geral da terapia de tração. O tecido em cicatrização no local cirúrgico, alterações potenciais à uretra e ao colo da bexiga, e a recuperação contínua da função do feixe neurovascular exigem supervisão médica cuidadosa ao longo de todo o protocolo de reabilitação.

O estudo de Toussi et al. (2021) sobre próstata pós-operatória não relatou efeitos adversos graves entre os 82 participantes que utilizaram a terapia de tração peniana sob supervisão de um urologista. Ao longo da literatura mais ampla sobre terapia de tração — incluindo estudos da doença de Peyronie envolvendo mais de 1.000 pacientes — não foram relatados eventos adversos graves quando os dispositivos de tração são usados de acordo com as diretrizes médicas. A taxa global de eventos adversos de 11,2–14,4% abrange efeitos leves e temporários, como vermelhidão da pele e desconforto leve — todos os quais se resolvem com a suspensão temporária da tração. Para pacientes pós-prostatectomia, o perfil de risco permanece favorável quando a autorização médica é obtida e o protocolo graduado é seguido sob as diretrizes de segurança e efeitos secundários da terapia de tração peniana.

Checklist de Coordenação Médica

  • Obtenha autorização médica por escrito do urologista tratante antes de iniciar qualquer uso de dispositivo de tração peniana após a prostatectomia
  • Registe as medições de referência — comprimento peniano estirado, comprimento peniano em repouso e perímetro — na primeira consulta após a autorização
  • Relate quaisquer sintomas incomuns imediatamente ao urologista, incluindo dor persistente, deterioração da pele, dormência ou alterações no local cirúrgico
  • Coordene a progressão da tensão com consultas de acompanhamento urológico programadas para garantir que a escalada da força esteja alinhada com a cicatrização do tecido
  • Monitorizar a recuperação da função erétil juntamente com a terapia de tração, uma vez que o aumento do fluxo sanguíneo peniano decorrente da tração pode complementar outras intervenções de reabilitação erétil
  • Verificar especificações do dispositivo — utilize apenas um dispositivo de tração peniana registado pela FDA com configurações de tensão calibradas adequadas ao tecido pós-operatório
🏥
Registado pela FDA
Dispositivo médico de Classe II #3005401991
🇪🇺
CE marcado
Conformidade Europeia
🇩🇰
Danamedic ApS
Fabricante dinamarquês — Fundado em 1988 · Dispositivo criado em 1994
🔬
15+ estudos
Evidência revisada por pares

Perguntas frequentes

Quando pode a terapia de tração peniana começar após a prostatectomia?

A terapia de tração peniana normalmente começa entre 4 e 6 semanas após a prostatectomia radical, assim que a cicatrização inicial está completa e o urologista tratante fornece autorização médica explícita. O protocolo graduado começa com tração suave de 600–900 gramas durante 2–3 horas diárias, aumentando progressivamente nos meses seguintes sob supervisão médica.

A terapia de tração peniana previne o encurtamento pós-prostatectomia?

Evidência clínica indica que a terapia de tração peniana pode ajudar a prevenir o encolhimento peniano após a prostatectomia. O ensaio randomizado de 2021 de Toussi e colegas (PMID: 34060339), o único estudo dedicado de trações pós-prostatectomia, demonstrou que o grupo de tração ganhou 1,6 cm em comparação com 0,3 cm no grupo de controlo após 6 meses (p<0,01). Pesquisas adicionais em populações com a doença de Peyronie — incluindo Gontero et al. (2009, PMID: 19138361) e a meta-análise de Almsaoud et al. (2023) — valida o mecanismo de mecanotransdução que sustenta a preservação do comprimento baseada em tração em várias indicações clínicas.

A terapia de tração peniana é segura após a cirurgia de câncer de próstata?

A terapia de tração peniana demonstra um perfil de segurança favorável para a reabilitação pós-prostatectomia quando utilizada sob supervisão de um urologista. O ensaio Toussi et al. (2021) pós-prostatectomia relatou nenhum evento adverso grave entre 82 participantes. Ao longo da literatura mais ampla sobre terapia de tração — incluindo estudos sobre a doença de Peyronie envolvendo mais de 1.000 pacientes — a taxa de eventos adversos de 11,2–14,4% abrange efeitos leves e temporários que se resolvem com a descontinuação temporária. A autorização médica do urologista que trata é necessária antes de iniciar a terapia de tração após qualquer procedimento cirúrgico.

A terapia de tração peniana pode ajudar na disfunção erétil após a prostatectomia?

Estudos sugerem que a terapia de tração peniana pode apoiar a recuperação da função erétil após a prostatectomia radical. O estudo Toussi et al. (2021) relatou pontuações mais altas no International Index of Erectile Function no grupo de terapia de tração. A tração sustentada promove a restauração do fluxo sanguíneo peniano e mantém a viabilidade do músculo liso do corpo cavernoso, potencialmente complementando outras intervenções de reabilitação da função erétil prescritas pelo urologista que trata.

Que tipo de dispositivo de tração peniana deve ser utilizado após a cirurgia?

Os pacientes pós-prostatectomia devem usar apenas um dispositivo médico de tração de Classe II registado pela FDA com configurações de tensão calibradas. O dispositivo SizeGenetics, fabricado pela Danamedic ApS na Dinamarca desde 1994, oferece tensão ajustável entre 900 e 2.800 gramas através da Tecnologia de Conforto Multi-Eixo de 58 vias. O uso de um dispositivo certificado clinicamente com controlo de tensão preciso é essencial para a segurança dos tecidos pós-cirúrgicos e para a eficácia da reabilitação.

⚕️ Aviso médico: Este conteúdo é fornecido apenas para fins educativos e não constitui aconselhamento médico. A terapia de tração peniana após a prostatectomia deve ser iniciada apenas com autorização médica explícita por parte do urologista que trata. Os resultados individuais variam consoante a abordagem cirúrgica, a trajetória de cicatrização e o estado de saúde global. Consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar qualquer protocolo de reabilitação pós-cirúrgica. SizeGenetics é um dispositivo médico com registo na FDA (Registo #3005401991) — não aprovado pela FDA. O registo na FDA confirma a listagem da instalação e do dispositivo; a aprovação pela FDA indica revisão clínica para segurança e eficácia.