Preskoči na vsebino

Vaša košarica je prazna

Nadaljujte z nakupovanjem

Kako deluje raztezni aparat za penis

Inženiring znotraj medicinskega razteznega aparata za penis — palice, kalibrirana vzmet, udobno objemalo in zaklepni mehanizem, ki nosljivemu instrumentu omogoča, da postane kalibriran vir terapevtske napetosti.


Poslušajte ta članek
Zvočni posnetek
Video Oglejte si: Razlaga inženiringa naprave
Kako deluje raztezni aparat za penis
⚙️ Inženirska razlaga · Danamedic

🔑 Ključna dejstva

  • Kaj je — Nosljiv medicinski pripomoček, ki vzdržuje stalno, kalibrirano aksialno napetost vzdolž penisa.
  • Pet delujočih delov — Osnovni prstan, teleskopske palice, kalibrirana vzmet za napetost, udobno objemalo in zaklepni mehanizem.
  • Terapevtsko območje — Približno 900–1 500 gram-sile (9–15 N), ki se nosijo več ur.
  • Regulativna kategorija — SizeGenetics je medicinski pripomoček registriran pri FDA kot razred II. Registracija FDA ni enaka odobritvi FDA.
  • Izdelovalec — Danamedic ApS, dansko podjetje za medicinske naprave, ustanovljeno leta 1995 in s sedežem v Lyngbyju, Danska.
⚕️ Medicinske informacije: Ta stran pojasnjuje, kako raztezni aparat za penis deluje kot del medicinske tehnologije. Ne nadomešča strokovnega zdravniškega nasveta. Pred začetkom katerega koli protokola trakiranja se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, zlasti če imate urološko stanje, prejšnjo operacijo penisa ali aktivno Peyroniejeva bolezen.

🔧 Kaj je raztezni aparat za penis

📸 Slika se bo prikazala tukaj, ko jo naložite

Razstavljena ilustracija razteznega aparata za penis z označenimi petimi delovnimi sestavnimi deli: osnovni prstan, teleskopske palice, kalibrirana vzmet za napetost, udobno objemalo in zaklepni mehanizem.

Naprava za raztezanje penisa je nosljivi medicinski pripomoček, ki nenehno, kalibrirano aksialno napetost vzdolž telesa penisa sproži fiziološko preoblikovanje tkiva. Upravna agencija za hrano in zdravila (FDA) te naprave ureja kot medicinske naprave razred II, kadar so pravilno registrirane, s čimer jih uvršča v isto regulativno kategorijo kot ortopedske razširitvene okvirje in zobne palatne razširitve, ki delijo isti biološki princip vzdržne mehanske obremenitve. Kanonični primer kalibrirane naprave za raztezanje penisa je SizeGenetics, naprava razred II registrirana pri FDA. SizeGenetics proizvaja Danamedic ApS, dansko podjetje za medicinske naprave s sedežem v Lyngbyu, Danska, ustanovljeno leta 1995. Izvirni patent je soustvaril dr. Jørn Ege Siana, specialist plastične kirurgije, skupaj z podjetnikom Jes Bech Müllerjem.

Celovita naprava za raztezanje penisa sestavljena je iz petih integriranih delov, ki združeni zagotavljajo terapevtsko silo na nadzorovan in ponovljiv način:

  1. Osnovni obroč — pritrjuje napravo pri korenu penisa.
  2. Raztegljive palice — prenašajo napetost in prilagajajo dolžino, ko se telo penisa podaljša.
  3. Kalibrirana napetostna vzmet — ustvarja terapevtsko silo.
  4. Udobno nosilo (ali zanka) — se pritrdi za glavo penisa in prenaša silo v telo penisa.
  5. Zaklepni mehanizem — ohranja nastavljeno napetost med nošenjem.

Vsaka komponenta je zasnovana za točno določeno nalogo, vsaka pa je spodaj podrobno pregledana. Usmerjevalnik za kategorijo naprav je na naprava za raztezanje penisa: kako medicinske naprave zagotavljajo terapijo; ta stran razkrije notranjost naprave in pokaže, kaj je znotraj.

⚙️ Načelo delovanja v eni povedi

Naprava za raztezanje penisa deluje tako, da povzroči vzdrževano, kalibrirano aksialno napetost vzdolž telesa penisa.

Naprava za raztezanje penisa deluje tako, da se priveže pri korenu penisa, na zadnjem delu glave penisa se namesti mehko nosilo in razteza telo penisa vzdolž kalibrirane vzmeti, ki vzdržuje stalno osno silo znotraj terapevtskega mehanotransdukcijskega okna — tkivo se nato preoblikuje kot odziv na to silo skozi več tednov doslednega nošenja.

📸 Slika se bo prikazala tukaj, ko jo naložite

Načrt delovanja naprave za raztezanje penisa — sila izhaja iz kalibrirane vzmeti, prenaša se skozi raztegljive palice in vleče korpus penisa skozi udobno nosilo.

Vsaka klavzula te povedi nosi določeno inženirsko težo. Sila je osiščna — palici prenašata silo vzdolž korena penisa, ne vzdolžno — ker bi stranska sila stisnila žile namesto raztegnila tkivo. Sila je vzdržna — zadržana več ur, ne pulzirajoča — ker je mehanotransdukcija odziv celic, ki je odvisen od trajanja, ne od vrhunca. Sila je kalibrirana — kalibrirana vzmet vzdržuje napetost znotraj določenega območja in sproži kaskado preoblikovanja celic le, ko sila pade znotraj tega območja. In sila se prenaša skozi živo tkivo — udobni nosilec (comfort cradle) se opira na korono glansa penisa, palici se odrinjata od osnovnega obroča, in telo penisa (natančneje tunika albuginea, gosta vlaknasta ovojnica, ki obdaja corpora cavernosa) je nosilni element, ki se razteza med dvema sidroma. Biologija tega, zakaj to raztezanje povzroča rast, je podrobneje obravnavana v članku kako deluje terapija vlečenja penisa.

🔩 Pet delujočih komponent

Pet delujočih komponent se združuje, da zagotovi terapevtsko napetost: osnovni obroč, ki pritrdi napravo za vlečenje penisa pri korenu penisa, dve teleskopski palici, ki prenašata silo in prilagajata dolžino, kalibrana napetostna vzmet, ki ustvarja terapevtsko silo, udoben nosilec, ki se povezuje z glansom, in mehanizem zaklepa, ki ohranja nastavljeno napetost. Vsaka komponenta je zasnovana za specifično vlogo pri ustvarjanju sile, njenem prenosu, sidranju ali vmesniku — in vsak del omogoča delovanje ostalih.

1. Osnovni obroč (točka sidra)

Osnovni obroč pritrdi napravo za vlečenje penisa pri dnu penisa, tik pred pubično kostjo. Osnovni obroč je trdna zanka biokompatibilnega polimera, ki tesno objema proksimalni del penisa in je velikost prilagojena uporabniku s pomočjo niza izmenljivih distančnikov. Naloga osnovnega obroča je enakomerno razporejati reakcijsko silo okoli celotnega oboda, namesto da bi jo koncentriral na katero koli točko tlaka — enakomeren obodni tlak je tisto, kar ohranja sidro sprejemljivo med več ur nošenja. Vse druge komponente naprave za vlečenje penisa se naslanjajo na osnovni obroč.

📸 Slika se bo prikazala tukaj, ko jo naložite

Osnovni obroč enakomerno razporedi reakcijsko silo sidra okoli celotnega oboda proksimalnega dela penisa.

2. Teleskopske palice (prenosniki sile in nastavitve dolžine)

Iztegljive palice prenašajo silo iz sklopa vzmeti navzdol v udobno držalo in prilagajajo dolžino naprave med sejo. Dve vzporedni palici — ena na vsaki strani osi — ohranjata vektor sile vzdolž osi in simetričen. Vsaka palica poteka skozi kalibriran nastavljiv vijak, kar uporabniku omogoča podaljšanje sklopa med sejo, ko se sam penis podaljša. Sodobne iztegljive palice SizeGenetics so izdelane iz medicinsko kakovostnega biokompatibilnega polimera, geometrija z dvema vodiloma pa preprečuje torzijski zasuk, ki bi sicer izravnal vektor sile.

3. Kalibrirana natezna vzmet (generator sile)

Kalibrirana natezna vzmet sama generira terapevtsko silo. Vgrajena v sklop palic, je konstanta vzmeti zasnovana tako, da zagotavlja skoraj Hookeov odziv znotraj terapevtskega okna približno 900–1.500 gram sile (9–15 N). Ker je odziv približno linearen, majhne spremembe dolžine povzročajo sorazmerno majhne spremembe natežne napetosti — sistem ostaja znotraj okna tudi med nošenjem. Kalibrirana vzmet je tisto, kar omogoča, da je trakoterapija terapija namesto nekontroliranega obremenjevanja. Za kvantitativni poglobljen vpogled v vrednosti terapevtske sile in pretvorbo enot glejte sila vlečenja: gramov, newtonov in terapevtsko okno.

📸 Slika se bo prikazala tukaj, ko jo naložite

Kalibrirana natezna vzmet zagotavlja skoraj Hookeov odziv znotraj terapevtskega okna 900–1.500 gram sile (9–15 N).

4. Udobno držalo (stik s tkivom)

Udobno držalo je edini del naprave, ki pride v stik z živim tkivom, in ga objema okoli penisa namesto da bi ga stisnilo. Postavljeno tik za korono penisa, lahko udobno držalo predstavlja silikonski trak, mehko zanko ali obroč z penasto podlogo in dodatnim udobnostnim podložkom, odvisno od generacije naprave. Njegovo inženirsko delo je prenašanje navpične vlečne sile iz palic v tkivo osi, pri čemer se sečnica ohrani ventralno, dorzalni nevro-vaskularni snop pa dorzalno — pritisk poteka okoli teh struktur, ne skozi njih. Geometrija držala je najbolj občutljiva klinična komponenta vlečne naprave, saj je odpoved držala glavni vir nelagodja in poškodb pri neureguliranih tekmecev. Sodobne naprave dostavljajo s kratkim kompletom udobnostnih dodatkov — dodatne podloge za udobje, nadomestne silikon trakove in pripone za zanke — tako da uporabnik lahko prilagodi držalo svoji anatomiji.

5. Mehanizem zaklepa (zadrževanje napetosti)

The locking mechanism preserves the set tension across hours of wear. Set screws or quick-release locks hold the telescoping rods at a chosen length once the spring has been preloaded. The locking mechanism locks the rods at that length so the spring cannot relax back to rest. Without the lock, the spring would simply contract back to its rest length and the force would collapse. With the lock engaged, the spring is held in extension, the rods are held to length (using the length extension bar where additional reach is required), and the comfort cradle continues to pull on the glans for the duration of the session. The locking mechanism is the small component that makes the sustained half of "sustained tension" mechanically possible.

Mehanizem zaklepa ohranja nastavljeno napetost čez več ur nošenja. Nastavitveni vijaki ali zaklep za hitro sprostitev držijo raztegljive palice na izbrano dolžino, ko je vzmet že vnaprej naložena. Mehanizem zaklepa zaklene palice na tej dolžini, tako da vzmet ne more sprostiti nazaj v dolžino mirovanja. Brez zaklepa bi se vzmet preprosto skrčila nazaj na svojo dolžino mirovanja in sila bi popustila. Ko je zaklep vklopljen, je vzmet v raztegovanem stanju, palice so držane na določeno dolžino (uporaba bar za podaljšanje dolžine, kjer je potreben dodaten doseg), in udobna objemka še naprej vleče na glavo penisa skozi celotno sejo. Mehanizem zaklepa je majhna komponenta, ki omogoča mehansko izvedbo vzdržne polovice izraza "vzdržna napetost" mehansko mogoča.

➡️ Kako sila potuje skozi napravo in v tkivo

  1. Izhodišče: vzmet. Sila izhaja iz kalibrirane napetostne vzmeti. Uporabnik vnaprej naloži vzmet z nastavljenim dolžino palic, ki je nekoliko daljša od počivajočega penisa. Vzmet želi, da se stisne nazaj v svoje stanje mirovanja, in mehanizem zaklepa prepreči, da bi se to zgodilo. Ta shranjena elastična energija je vir vsakega gram-sile, ki jo uporabnik čuti med sejo.
  2. Prenos: skozi palice. Potencialna energija vzmeti se prenaša po dveh raztegljivih palicah kot osična sila. Ker sta palici simetrični in vzporedni, obe strani vlečeta enakomerno in vektor sile ostane usmerjen vzdolž penisa, ne da bi odstopal na stran. Simetričen prenos omogoča, da naprava za raztezanje penisa doseže čisto osično podaljšanje brez upogibanja ali torzijske obremenitve.
  3. Kotva in nasprotna sila. Osnovni obroč pritrdi napravo za raztezanje penisa pri korenu penisa in porazdeli reakcijsko silo okoli oboda obroča. Udobna objemka razporedi vlečno silo čez koronico tik za glans. Nasprotna sila pri korenu, vlečna sila na objemniku — skupni učinek je vzdržna osična podaljšitev tkiva stebla, raztegnjenega med dvema pritrditvama.
  4. V tkivu. V srednjem delu penisa naprava za raztezanje penisa povzroča raztezno silo predvsem na tunica albuginea — gosta vlaknasta ovojnica, ki obdaja corpora cavernosa. Dobro zasnovan udoben objemnik namerno prihrani dorzalni nevrovaskularni snop in sečnico tako, da tlak usmeri okoli njih namesto skozi njih, kar pomeni, da geometrija objemnika vpliva več kot oblazinjenje. Osnovni obroč sedi anteriorno glede na referenco suspensorijskega ligamenta, zato naprava deluje na vidni del telesa penisa, ne da bi vlekel na notranje pritrjene strukture.

Kaj se zgodi znotraj tkiva — celično signaliranje, obnavljanje matrike, nastanek novega tkiva pod stalno mehansko obremenitvijo — je obravnavano v kako deluje terapija trakcije penisa.

📊 Zakaj je kalibrirana napetost pomembna (terapevtsko okno)

Napetost sproža remodeliranje tkiva znotraj določenega terapevtskega okna — približno 900–1.500 gramforsa ali 9–15 Newtonov na penilno tkivo, odvisno od protokola. Pod tem oknom celični mehanizem ne zazna dovolj mehanskega signala, da bi aktiviral kaskado preoblikovanja in se ne zgodi nobena merljiva sprememba. Nad tem oknom pa vzdržana obremenitev preseže varno mejo deformacije in prinaša tveganje mikropoškodb tkiva, ki ga uporabnik želi spodbuditi, da zraste. Mehanotransdukcija — celični kaskadi, podrobno preučeni v kako deluje terapija trakcije penisa — aktivira le znotraj tega razpona, in le kadar je sila vzdržana dovolj dolgo, da signali poti ostanejo aktivni.

Okno 900–1.500 gramforsa temelji na objavljenih kliničnih dokazih o kalibrirani trakaciji penisa. Gontero, Di Marco, Giubilei in sodelavci (Journal of Sexual Medicine, 2009) so poročali o povprečnem pridobljenem dolžinskem povečanju 1,3 cm po šestih mesecih vsakodnevnega nošenja z 4–6 urami na dan z kalibriranim extenderjem, ki deluje znotraj tega razpona sile, in 2023 sistematični pregled in meta-analiza avtorjev Almsaoud, Safar in Alshahrani, objavljena v Translational Andrology and Urology, izračunala povprečno tehtano povečanje 1,9 cm skozi dvanajst združenih kliničnih študij naprav, ki delujejo znotraj istega kalibriranega območja. Okno ni marketinško območje — to je empirično opazovano območje, pri katerem kalibrirana trakcija povzroča merljivo preoblikovanje tkiva, ne da bi presegla varno mejo deformacije.

Naloga kalibrirane vzmeti je zagotavljati silo znotraj območja, jo ohranjati tam ure in ure ter kompenzirati majhne podaljške osi gredi, ki nastajajo. Konstanta vzmeti je zasnovana tako, da majhne spremembe dolžine — take, ki se dogajajo neprekinjeno, ko se gred prilagaja med sejo — povzročijo sorazmerno majhne spremembe napetosti; znotraj terapevtskega območja kalibrirana vzmet sledi skoraj Hookeovi krivulji odvisnosti sile od odmika, drsi skozi to linearno območje, medtem ko napetost ostaja znotraj okna. To je tisto, kar pomeni kalibrirana napetost v praksi: doslednost sile, ki jo naprava uporablja, ne največja sila, ki jo lahko uporabi. Kalibrirana napetost je dinamično–statolo obremenitev — vzdrževana na stalni ravni namesto pulzno ali udarno — in kalibrirana vzmet z znanim Hookeovim odzivom je edini mehanizem, ki to zagotavlja. Neobvladana napetost, tista, ki jo ustvari viseča utež ali trdna DIY trakcioniranje penisa in uteži za penis ni.

Viseče uteži in DIY postavitve ta preizkus ne izpolnjujeta. Fiksna gravitacijska obremenitev povzroča isto navzdol usmerjeno silo ne glede na dolžino, kar pomeni, da napetost pade na nič takoj, ko se penis podaljša čez položaj počitka — in naraste, če telo premakne. Primerjava z nerazkalibriranimi pristopi je prikazana na DIY trakcioniranje penisa in uteži za penis, in kvantitativni podrobni vpogled v terapevtske sile ostaja na moč vlečenja: grami, newtoni in terapevtsko okno. Inženirski zaključek: kalibrirana vzmet ni funkcija udobja, temveč terapevtska komponenta.

📏 Kako naprava kompenzira podaljševanje penisa med seanso

Med seanso nošenja se penis nekoliko podaljša, ko tkivo osi penisa prilagaja vzdrževano napetost. Resnično statična naprava na telesu, ki spreminja obliko, bi med urami nošenja izgubila napetost — vzmet bi se sprostila, ko bi palice dejansko postale krajše v primerjavi z daljšanim osovjem, sila bi padla pod terapevtsko okno, in signal preoblikovanja bi izginil že dolgo pred koncem seanse. Kompenzacija podaljševanja je inženirska rešitev tega problema.

Zasnova raztegljivih palic z občasnimi prilagoditvami dolžine obstaja prav zato, da kompenzira podaljševanje med uporabo. Ko dolžina penisa naraste za približno en milimeter ali dva (približno 0,04–0,08 palca), uporabnik prilagodi raztegljive palice navzven za enakovreden znesek preko vijakov za prilagajanje dolžine, s čimer ponastavi napetost na kalibrirani vzmeti in potisne sklop nazaj v terapevtsko okno. Konstanta vzmeti kalibrirane vzmeti nareja to prilagoditev sorazmerno — majhna prilagoditev palice povzroči majhno, predvidljivo spremembo napetosti, namesto ostrega skoka. Doslednost napetosti pri podaljševanju skozi celotno seanso, ne le najvišja napetost na začetku, je tisto, kar ustvarja klinični signal.

  • Težava — Statična naprava izgubi napetost, ko se penis med uporabo podaljša, in sila hitro pade pod mehanotransdukcijsko okno.
  • Rešitev — Zasnova raztegljivih palic z nastavljivimi vijaki za dolžino uporabniku omogoča, da ponovno napolni kalibrirano vzmet, ne da bi odstranil napravo, s čimer ohranja napetost v terapevtskem oknu skozi celotno seanso nošenja.

Obljuba 'nastavi in pozabi' poceni raztegniki spregleda to inženirsko realnost, kar je eden od razlogov, da manj kakovostne naprave poročajo o nižjem zadovoljstvu uporabnikov. To je tudi razlog, da kako uporabljati napravo za vlečenje penisa je pomembno tako kot to, kako je naprava narejena.

⚖️ Kako se kalibrirana naprava razlikuje od poceni raztegnika ali DIY opreme

Niso vse vlečne naprave zasnovane na enak način, in inženirske razlike niso kozmetične. Medicinska naprava — na primer takšna, ki jo proizvaja Danamedic ApS v Lyngbyju, Danska — potrjuje svojo regulativno kategorijo, kalibrira odziv vzmeti, potrjuje zasnovo s klinično študijo in dokumentira materiale ter obseg sile. Generičen pripomoček ali DIY oprema iz trgovine z orodji tega ne stori. Spodnja primerjava se razlikuje na vsakem sloju sklopa — od kalibrirane napetosti vzmeti, ki ustvarja silo, do regulativnih dokumentov, ki dokumentirajo zasnovo.

Inženirski kriterij Naprava medicinske kakovosti (SizeGenetics) Splošno / DIY
Kalibracija napetosti Kalibrirana vzmet napetosti znotraj terapevtskega okna (približno 900–1.500 gram-sila / 9–15 N) Neobvladana ali fiksna gravitacijska obremenitev
Doslednost napetosti pri podaljševanju Konstanta vzmeti in teleskopske palice kompenzata podaljšanje osi Sila pada, ko dolžina narašča; napetost je nestabilna
Zasnova nosilca Udoben nosilec, zasnovan tako, da zaščiti dorsalni nevrovascularni snop in sečnico Pogosto le en gumijasti trak ali pritisk na točki
Varnost materialov Biokompatibilen polimer in silikon medicinske kakovosti Materiali iz trgovine z orodjem, niso testirani za stik s kožo
Regulatorna odobritev FDA-registrirana medicinska naprava II. razreda z dokumentacijo o odobritvi 510(k) Ni nič
Klinična validacija Objavljene recenzirane študije o razredu naprave Ni nič

Inženirska razlika med vlečno napravo medicinske kakovosti in generično ali DIY opremo je razlog, da obstajajo podatki o rezultatih le za regulirano kategorijo. Kalibrirana vzmet, biokompatibilen nosilec in registracija pri FDA niso blagovna znamka — to je naprava. Klinični dokazni temelji o izidih obstajajo na ali penis raztezovalniki res delujejo, in strukturni nasprotja temu inženirskemu argumentu — domače opreme, viseče uteži, sestave iz trgovin z orodjem — so preučevane na DIY vlečenje penisa in uteži za penis ter na DIY raztegnik penisa. Regulativna kategorija sama po sebi je dokumentirana na FDA-registrirana medicinska naprava II. razreda.

🔬 Most do biologije

Ko naprava zagotovi kalibrirano osično napetost v telo penisa, telo prevzame nadzor. Mehanično delo konča na površini tunica albuginea; biološko delo se začne na celični ravni. Celice v gosto vlaknato ovojnico zaznavajo vzdrževano raztezanje kot celično napetost. Ta celična napetost sproži obnavljanje matrice preko kaskade, znane kot mehanotransdukcija, in nastali signal spodbuja obnavljanje matrice skozi več tednov doslednega nošenja. Novi kolagen se položi, matrica se reorganizira, in telo penisa regenerira nekoliko daljšo arhitekturo kot tista, na katero je prvotno vplivala kalibrirana naprava.

Povezave

Naprava oddaja silo. Telo nanjo reagira. Za celično biologijo — kako mehanotransdukcija signalizira preoblikovanje tkiva in kaj tunica albuginea dejansko počne pod vzdržnimi mehanskimi obremenitvami — glejte kako deluje terapija vlečenja penisa.

Pogosta vprašanja

Kako naprava za vlečenje penisa dejansko ustvarja silo?

Kalibrirana vzmet z napetostjo znotraj naprave ustvarja osično silo, ki se prenaša skozi dva raztegljiva droga v mehko udobno objemnik, ki sedi za glavo penisa. Konstanta vzmeti je zasnovana tako, da ohranja napetost znotraj terapevtskega okna, ki zna približno 900–1.500 gram-sile (9–15 N) skozi celotno sejo nošenja.

Kateri del naprave vleče na penis?

Udobni objemnik — mehak silikon ali oblazinjen obroč, ki sedi za korono glave — prenaša vlečno silo v telo penisa. Osnovni obroč na drugi strani zagotavlja nasprotno sidro in enakomerno razporeja reakcijsko silo okoli baze penisa, namesto da bi jo koncentriral na eno samo točko.

Ali naprava s časom vleče močnejše?

Medicinsko kakovostna vlečna naprava ne vleče močnejše s časom. Kalibrirana vzmet je zasnovana tako, da ohranja napetost konstantno znotraj terapevtskega okna. Če že kaj, uporabnik med sejo podaljša raztegljive drogove, da nadomesti podaljšanje telesa — vzmet ohrani napetost, ne poslabša jo.

Zakaj je "kalibrirana napetost" drugačna od samega vlečenja penisa?

Kalibrirana napetost ostaja znotraj terapevtskega okna, kjer mehanotransdukcija na celični ravni sproži preoblikovanje tkiva. Nekalibrirano vlečenje — vključno z obešanjem uteži — večino časa ne doseže terapevtskega okna, bodisi pod pragom preoblikovanja (noben učinek) ali nad pragom poškodbe (tveganje poškodb). Kalibracija je terapija.

Je naprava SizeGenetics medicinska naprava?

SizeGenetics je FDA-registrirana medicinska naprava razreda II, ki jo proizvaja Danamedic ApS, dansko podjetje za medicinske naprave, ustanovljeno leta 1995 in s sedežem v Lyngbyju, Danska. FDA registracija ni enaka odobritvi FDA, in regulatorni status je podrobno dokumentiran na FDA-registrirana medicinska naprava razreda II.

Je naprava za vlečenje penisa varna za nošenje več ur?

Medicinsko kakovostna naprava za vlečenje penisa je zasnovana tako, da jo je mogoče varno nositi v predpisanem trajanju 4–6 ur na dan. Udobni držalo tlaka usmerja tlak okoli dorzalnega nevro-vaskularnega snopa in sečnice, namesto da bi prehajal skozi njih; biokompatibilen polimer in silikon medicinske kakovosti preprečujeta kožne reakcije, in kalibrirana napetostna vzmet ohranja silo znotraj terapevtskega okna. Blagi, začasni učinki, kot so rahla znamenja na koži ali kratkotrajna otrplost, se pojavijo pri približno 11–14 % uporabnikov; resni neželeni dogodki niso bili poročani v objavljeni klinični evidenci glede reguliranega razreda naprav.

🏥
FDA registrirano
Medicinska naprava razreda II
🇩🇰
Danamedic ApS
Lyngby, Danska · Ustanovljeno 1995
👨‍⚕️
Dr. Jørn Ege Siana
Soavtor in plastični kirurg
🔬
Klinično potrjeno
Razred naprave s strokovno recenzijo s strani strokovnjakov.