İçeriğe geç
Tüm siparişlerde ücretsiz gizli kargo + Ücretsiz kargo dahil ✈️

Peyronie Hastalığı İçin En İyi Tedavi

Her tedavi sınıfı, kendi deneme kaydıyla değerlendirilir.


Bu makaleyi dinleyin
Audio
Video İstatistiklere Göre Tedavi Seçenekleri İzle
Peyronie Hastalığı İçin En İyi Tedavi
⚕️ Kanıta Dayalı Karşılaştırma · Danamedic

🔑 Özet

  • En Yüksek Dereceli Kanıt: kolagenaz enjeksiyonu bu karşılaştırmada tek Grup B önerisini taşır; cerrahi en çok düzeltir ama 62,7% plication hastasında kısalma rapor eder.
  • Zaten Elenmiş: AUA yönergesi beş sistemik ağız tedavisine karşıdır, E vitamini bunlardan biridir.

Peyronie hastalığı için en iyi tedavi, hastalığın evresine, penis eğriliğinin şiddetine ve bir erkeğin kabul edeceği dengelemelere bağlıdır — kolagenaz enjeksiyonları, traksiyon tedavisi ve cerrahi her biri farklı vakalarda kazanım sağlar. Hiçbir seçenek tüm vakaları kazanmaz, ancak her vaka için en iyi tedavi vardır. Her tedavi sınıfı, kendi deneme kaydına karşı aşağıda yargılanır: konsensus omurgası olarak AUA yönergesi ve onun arkasındaki denemeler. Şeritler, gözlemci beklemeden intralezional enjeksiyon ve ağız yoluyla tedaviden penil traksiyon tedavisi ve rekonstrüktif cerrahiye kadar uzanır, ve bunlar deliller ve vaka uyumuna göre arasından seçilir. Burada hiçbir şey bir üroloğun evre ve deformite değerlendirmesinin yerini almaz.

🔍 Doktorlar Peyronie Tedavisini Nasıl Seçer

0|Seçilmiş bir Peyronie hastalığı tedavisi kararında karar, bir sıralama egzersizi değildir; durum uyumuna göre karar verilir. Dört kriter kararın belirleyicisidir: hastalık evresi, penisin eğriliğinin şiddeti, iktidarsızlık fonksiyonu ve hastanın kabul edebileceği invazivlik düzeyi; bundan aşınmış bir traksiyon cihazından bir operasyon aşamasına kadar değişebilir. Mekanik şeridin fibroz plak üzerinde tunica albuginea içindeki etkisi ve traksiyonun evreye göre nasıl denetlendiği, Peyronie hastalığı için penis traksiyon cihazı rehberinde yer alır. Peyronie hastalığının ne olduğu ve nasıl tanı aldığı Peyronie hastalığı: nedenler, belirtiler ve tedavi adlı sayfaya aittir. Her kriter aşağıda tanımlanmıştır.

1. Hastalık fazı — akut (aktif) faz veya kronik (stabil) faz
Akut faz — plak hâlâ oluşuyor, ereksiyonlar genellikle acı verici — konvansiyonel ve enjeksiyon yolunu destekler; cerrahi kronik faz için bekler.
2. Eğrilik şiddeti ve deformite tipi
Hafif bir eğri hâlâ ilişkiyi mümkün kılıyorsa, 60 derece veya daha fazlası, kum saati daralması veya iki düzlemsel deformasyon gibi durumlardan daha farklı bir problemdir: şiddet seçenekleri belirler.
3. Kabul edeceğiniz denge/olası avantajlar
Cerrahi en çok düzeltir, penis kısalması ve erektil fonksiyon riski bildirir; enjeksiyon, klinik ziyaretleri döngüsel olarak gerektirir; germe (traction) günlük kullanım saatlerini gerektirir, uyum sonucu belirler.
4. Seçeneğin kanıt sınıfı
AUA kılavuzu, her tedavinin kanıtını A, B veya C ile Güçlü, Orta veya Koşullu öneri olarak değerlendirir

Kısaca özetle: eğrinizin ölçülmesi ve fazın bir ürolog tarafından doğrulanması gerekir, bir yol seçmeden önce.

📊 Tedavi Sınıfları, Kanıtla Sıralanmış

Peyronie hastalığı tedavisi için hakemli kanıtlar bir kılavuz ve kısa bir çalışma listesine dayanır. American Urological Association için (J Urol 2015, PMID 26066402) Nehra ve meslektaşları, 303 makalenin sistematik incelemesine dayanarak AUA kılavuzunu inşa etti, her tedaviyi A, B veya C ile Güçlü, Orta veya Koşullu öneri olarak sınıflandırdı. Bir duruma açıklama: AUA belgesi 2015 kılavuzudur ve o zamandan beri değiştirilmiştir, ve aşağıdaki her öneri ifade numarasıyla alıntılanmıştır. Peyronie hastalığı tedavi seçenekleri için daha geniş bir rehber planlanmaktadır. Aşağıdaki sınıflar geleneksel klinik sırasıyla ilerler, tek bir vaka için seçilen lig tablosu olarak değil.

Intralesional collagenase clostridium histolyticum, marketed as Xiaflex, FDA'nin Peyronie hastalığı için özel olarak onaylanan tek ilacıdır — bu onay ilaç için, bir germe cihazı ise FDA'ye kayıtlıdır, bir liste durumu ve etkinlik bulgusu değildir. AUA Kılavuzunda 8. madde, stabil hastalıkta kavis azalımı için enjekte edilebilir kolilastun collagenaz ile modellemeyi onaylar: Orta Öneri, Seviye B, bu karşılaştırmada herhangi bir tedavinin sahip olduğu en yüksek derece. Gelbard ve meslektaşları (J Urol 2013, PMID 23376148) IMPRESS I ve II'yi bildirdi, 417 ve 415 erkekte iki çift-kör, plasebo kontrollü faz 3 çalışması. Kombine post hoc analizde tedavi edilen erkekler ortalama %34 iyileşti, ya da -17.0 ± 14.8 derece, plasebo ile karşılaştırıldığında %18.2 ve -9.3 ± 13.6 derece (p<0.0001) — plasebo da ilerlediğinden etki aralar arasındaki fark, yaklaşık 7.7 derece, 17 değildir. Üç erkek corpora yırtılma nedeniyle onarım gerektirdi. Karar: bu karşılaştırmada en güçlü kanıt, incelenen 30–90 derece aralığındaki stabil hastalık için kapsama.

İnterferon α-2b enjekte edilebilirlerden ikincisi, plasebo kontrollü destekle ikinci olarak gelir. Hellstrom ve meslektaşları (J Urol 2006, PMID 16753449) 117 erkekte tek-kör, plasebo kontrollü bir çalışmaya dahil oldu; tedavi kolundaki 55 kişiye 12 hafta boyunca her 2 haftada bir 5 × 10⁶ ünite interferon α-2b verildi, 62 kişi salinle karşılaştırıldı: kavis, plak boyutu ve yoğunluğu ile ağrı çözümü plaseboya göre anlamlı olarak daha çok iyileşti — anlamlılık, ortalama derece figürü olmadan yayınlandı, bu nedenle burada hiç bir sayı yazılmadı. AUA interferonu Grade C kanıtında Moderate olarak derecelendirdi (Bildiri 10), ve Russo’nun ağ meta-analizi (J Sex Med 2019, PMID 30692028; 1,050 hasta) enjekte edilebilirler arasında kavis için kolajenaz ve interferon α-2b’yi üstün gördü, ancak ağrı, plak boyutu ya da memnuniyet karşılaştırılamadı. Karar: gerçek destek, kolajenazın bir alt basamağı.

İntralezyonik verapamil bu karşılaştırmada en zayıf kontrollü kanıttır. Shirazi ve meslektaşları (Int Urol Nephrol 2009, PMID 19199072) 80 erkeği intralezyonik verapamil veya tuzlu suya rastgele atadı: kıvrım, verapamil grubunda %17.5’te, kontrollerde %23.1’de azaldı (p=0.586) — iyileşen erkeklerin oranları, degreeler değil — ve yazarlar "kontrol grubuyla karşılaştırmada herhangi bir iyileştirme bulmadık" şeklinde ifade etti. Rehman ve meslektaşlarının (Urology 1998, PMID 9586617) intralezyonik verapamil için 14 hastalık tek-kör çalışması plaque hacminde %57 azalma, kontrollerin %28’ine karşılık (p<0.04) buldu; kavis değişimi anlamlı değildi (37.71 ile 29.57 derece, p<0.07). Russo’nun 2019 ağ meta-analizi (PMID 30692028) verapamili kolajenaz ve interferon α-2b’nin altında sıraladı. Karar: verapamilin kavis etkisinde sıralanmasını destekleyen kanıt yok — AUA’nın Boğlanmıs/Koşullu Önerisi Grade C kanıtı (Bildiri 12) dürüst çerçevedir; doz ayarı Peyronie hastalığı ilaç rehberine aittir.

Ağız yoluyla tedavi sınıfı kılavuzun açıkça belirlediği sınıftır: AUA Kılavuz Beyanı 6, klinisyenlerin E vitaminini, tamoksifen, prokarbazin, omega-3 yağ asitlerini veya L-karnitinli E vitamini sunmamalarını öğütler. Karar: zarar bulgusu olarak değil, B- ile C- grade kanıtlar üzerinde bir öneri — aşağıdaki dereceler buna dair.

Peni travma tedavisi burada en genç kanıt tabanına sahiptir, bu yüzden zamanı sıra ile okuyun. 2018 yılında Eur Urol için 52 makaleyi gözden geçirirken, Russo ve meslektaşları (PMID 30237020) travma ve vakum faydalarının “yalnızca küçük, güçsüzleştirilmiş, rastgele olmayan çalışmalarda” görüldüğünü buldu — o zaman adil. Moncada ve meslektaşları (BJU Int 2019, PMID 30365247) ardından stabil hastalık ve en az 45 derece tek yönlü eğriliğe sahip 93 erkek üzerinde PeniMaster PRO cihazının kontrollü çok merkezli bir çalışmasını yürüttü: eğrilik taban çizgiden ortalama 31.2 derece düştü, %41.1 iyileşme (p<0.001), müdahale grubu dışında anlamlı değişim yok — ve günlük kullanım dört saatin altında olanlarda 19.7 derece, altı saatin üzerinde olanlarda 38.4 derece ile doz bağımlı olarak azaldı. Joseph ve meslektaşları (J Sex Med 2020, PMID 33223425) RestoreX cihazı için 110 erkeği 3:1 oranında randomize etti: %77 eğrilikte iyileşme. Cihaz literatürü bir araya getirildiğinde, Almsaoud ve meslektaşları (Transl Androl Urol 2023, PMID 38106680) anlamlı eğrilik azalması (p=0.037) ve anlamlı uzunluk değişimi yokluğu (p=0.53) buldu — eğrilik, asla uzunluk değil. Karar: stabil hastalıkta eğrilik için randomize ve demetleşmiş destek, cerrahiye göre daha düşük bir tavan ile. Derinlik, peyronilerin hastalığında penis çekişmesi içinde yer alır.

Cerrahi bu karşılaştırmadaki diğer seçeneklerden daha fazla eğrilik düzeltir ve bunun için en çok ücretlendirilir. AUA, tunik pulpasyonunu (Beyanat 18), plağa insizyonu veya greftlemesini (Beyanat 19) ve penis protez cerrahisini (Beyanat 20) Orta düzey C sınıfı kanıta sahip olarak derecelendirir; stabil hastalıkta. Retrospektif bir incelemede, Reddy ve meslektaşları (J Sex Med 2018, PMID 30228083) cerrahi olan kohortta %91 oranında penis eğriliğinin düzeltilmiş olduğunu bildirdi — 102 erkek üzerinde medyan 59.5 ayda öznel kısalmadan %62.7 ile rapor edildi. Rice ve meslektaşları, plak insizyonu ve greftlemesini inceleyen (Sex Med 2019, PMID 30890446) 20 yıl boyunca 12 çalışmada düzeltilmenin %80.0 ila %96.4 arasında olduğunu buldu — ancak %4.6 ila %67.4 arasında farmakolojik olarak yardım edilen ereksiyon ihtiyacı ve başarı için tutarlı bir tanım yok. Karar: stabil deformite için en yüksek düzeltme tavanı, en yüksek maliyet — teknik Peyronie hastalığı cerrahi kılavuzuna aittir.

Uyanık kalma hafif, ilerlemez hastalık için geçerliliğini korur; cinsel ilişkiyi engellemez, ürolog ile gözden geçirilir.

Aşağıda beş sınıf karşılaştırılmıştır.

Sınıflar konvansiyonel klinik sıraya göre listelenmiştir, tercih sırasına göre değil; her başarı yüzdesinin hücre içindeki maliyeti vardır.
Sınıf Kanıt lansmanı (çalışma, yıl, PMID) Ana sonuç Tipik faz Ana ticari fark
İntralesonal enjeksiyonlar Gelbard 2013 (PMID 23376148) Kolajenaz %34 (−17.0°) vs %18.2 (−9.3°) plasebo, p<0.0001, toplu post hoc — yaklaşık −7.7° plaseboya net; ve üç gövde yırtılması cerrahi onarım gerektirdi Stabil, 30–90° Klinikte kullanılan döngüler; yırtılma riski
Oral tedavi Nehra 2015, AUA Bildirisi 6 (PMID 26066402) Beş belirli ajan için tavsiye reddedildi (A/B/B/C/C Sınıfları) — bir öneri, zarar bulgusunun sonucu değildir Herhangi bir — sakıncalı olarak tavsiye edilmedi Bir reddedilmiş ajanda için aylar kaybedildi
Penil gerilme tedavisi Moncada 2019 (PMID 30365247); Joseph 2020 (PMID 33223425); Almsaoud 2023 (PMID 38106680) PeniMaster PRO −31.2° taban çizgisinden (41.1%), kullanılan saatlerle doza-bağlı, müdahale kolunda anlamlı değişiklik yok; RestoreX 77% eğrilik düzeldi; birleşik p=0.037 ama uzunlukta anlamlı değişiklik yok (p=0.53) Bu çalışmalarda stabil hastalık Aylarca günlük kullanım saatleri; uyum belirler
Cerrahi Reddy 2018 (PMID 30228083); Rice 2019 (PMID 30890446) Plication %91 düzeltildi ama %62.7 kayıp kısalık bildirdi (Reddy 2018); greftleme %80.0–%96.4 düzleştirildi ancak %4.6–%67.4 ereksiyon yardımı gerekti (Rice 2019) Kronik (stabil) sadece Gerçekleşmiş; kısalılık ve erektil fonksiyon riski
İzlemli bekleme Bu seride herhangi bir çalışma yok; kılavuz uyumu Hafif, rahatsızlık veren eğriyi tedavi etmekten kaçınılır — düzeltme uygulanmaz Her aşama, hafif İlerlemenin izlenmesi gerekir

📸 Yüklenince burada görünecek Görsel

Peyronie hastalığı tedavisi karşılaştırması: kolajenaz enjeksiyonları, interferon, penil gerilme tedavisi ve cerrahi, çalışma kanıtlarına göre sıralanır.

Kısaca: kolajenaz bu karşılaştırmada en yüksek kanıt derecesine sahipken, cerrahi en yüksek düzeltme sınırını, gerilme ise en düşük giriş engelini sağlar — verapamil negatif çalışma.

🔧 Gerilmenin En Uygun Seçim Olduğu Durumlarda

Penil gerilme tedavisi belirli bir vaka için en uygun Peyronie tedavisidir: operasyon ve plakta iğne olmadan eğriliği düzeltmek isteyen erkek — sabit, tek yönlü bir eğri onu rahatsız eder, cinsel ilişki için yeterli ereksiyonlar, cerrahinin sunduğu tavizlere istek yok. Kanıtlar neyi destekliyor: eğrilik küçülmesi, kullanım süresiyle paralel olarak artar. PeniMaster PRO çalışmasında, cihazı günde altı saatten fazla kullanan erkekler ortalama 38.4 derece düzeltme elde ederken, dört saatten az kullananlarda 19.7 derece altında kaldı — tedaviye uyum sonuçları belirler. Uzunluk hedef değildir: toplanan cihaz literatürü penile uzunlukta anlamlı bir değişiklik bulamadı (Almsaoud 2023, PMID 38106680) — eğrilik, gerilme için seçilen amaçtır.

Sınırlama aynı nefeste: Russo’nun 2018 sistematik incelemesi Eur Urol (PMID 30237020) mekanik-terapi kanıtını yetersiz olarak tanımladı. Burada değinilen çalışmalar stabıl hastalık dahilinde olduğu için akut faz kullanımı gözetimli bir karardır. Yol seçildikten sonra soru hangi cihazı olacak hale gelir — kalibre edilmiş kuvvet, kullanım süresi ve açıklama açısından farklılık gösterirler; Peyronie hastalığı için en iyi traktiyon cihazı yönlendirme görevinin bir parçasıdır.

📸 Yüklenince burada görünecek Görsel

Peyronie hastalığında traktiyon tedavisi, enjeksiyonlar ve cerrahi arasında faza ve şiddete göre seçim.

Kısaca: traktör (traction) stabıl, rahatsız edici eğriyi cerrahiyi ve iğneleri reddeden bir erkeğe uyum sağlar — PeniMaster PRO çalışmasında sonuçlar saatlerce giyilmesiyle arttı.

💉 Enjeksiyonlar veya Cerrahi Daha İyi Tercih Olduğunda Peyronie’s Tedavisi

Enjeksiyonlar ya da cerrahi Peyronie tedavisini iki durumda daha iyi hale getirir. İlki, kollagenazın çalıştığı aralıkta stabıl hastalık: eğrilik 30 ile 90 derece arasında, cinsel ilişki için ereksiyonlar yeterli ve siklus temelli randevulara istekli olanlar. Bu hasta için kanıt bu karşılaştırmada benzersizdir — Grade B yönerge beyanı ve 34% ortalama eğrilik iyileşmesi ile plasebodaki %18.2 karşılaştırması — bu nedenle gözetimli bir enjeksiyon protokolü rasyonel ilk tercihtir, rüptür riski ise onay öncesi tartışılır.

İkincisi, konservatif yolun düzleştiremeyeceği, dik, kum saati görünümünde veya iki düzlemli ciddi stabıl deformite — cerrahi bu vakaya sahip çünkü bu karşılaştırmadaki düzeltme tavanı diğerlerinden yüksektir — %91 düzelme ama Reddy’nin pletikte seride %62.7 oranında kısalma bildirilmiş ve %80.0 ile %96.4 oranında düzleşme sağlanmış fakat 12 greftleme çalışması Rice tarafından incelenirken ek olarak farmakolojik olarak desteklenen ereksiyon gereksinimi %4.6 ila %67.4 arasında değişmektedir. Her iki AUA cerrahi ifadesi stabıl hastalık için yazılmıştır, bu yüzden eğriyi ölçen ürolog bu kararı sizinle birlikte verir.

Kısaca: enjeksiyonlar çalışılan aralıkta stabıl eğriyi, cerrahi ise şiddetli deformiteyi kazanır — ödünler kabul edilir, saklanmaz.

🚫 Zaman Kaybetmeme Konusu Olmayanlar

Birçok geniş pazarlanan Peyronie tedavisi zaten yönerge önerisine karşıdır; kararın en kolay kısmı budur. AUA Kılavuz Beyanı 6 açıkça şöyle diyor: “Klinisyenler vitamin E, tamoksifen, prokarsazin, omega-3 yağ asitleri veya vitamin E ile L-karnitin kombinasyonunu içeren oral tedaviyi sunmamalıdır.” Dereceler ajan başına okunur.

E vitamini, yalnız başına veya L-karnitin ile birlikte
Grade B kanıtına karşı önerilen — en çok pazarlanmış oral seçenek.
Omega-3 yağ asitleri
B Grade kanıtlarına karşı önerildi; balık yağı için kardiyovasküler argümanlar, fibroz plak’a geçmez.
Tamoksifen ve prokarsibazin
A Grade C kanıtlarına karşı önerildi — reçeteli ajanlar bir dönem off-label kullanıldı.

“Sunulmamalı” ifadesi, orta düzey bir öneridir ve zarar bulgusu değildir; ve Bildiri 6 bu beş ajanı yalnızca isimler — bunların yanında sunulan takviyeler konusunda bir konum almaz. Peyronie hastalığı için doğal bir tedavi düşünülüyorsa, bir üroloji uzmanıyla konuşulması gerekir ve bu seçenekler arasında karar verirken dikkate alınmalıdır.

Kısaca özetlemek gerekirse: beş ağız yoluyla kullanılan ajan, yönerge karşıtlığı içerir; bunların yanındaki çoğu şey, penis eğriliği için hiç test edilmemiştir.

📸 Yüklenince burada görünecek Görsel

AUA kılavuzunun önerdiği Peyronie hastalığı tedavileri, E vitamini ve tamoksifen dahil, karşıt görüşte

📸

Tıbbi İnceleyen

Dr. Jørn Ege Siana

Kopenhagen’de Danamedic’in plastik cerrahı ve tıbbi danışmanı Dr. Jørn Ege Siana, bu değerlendirmeyi gözden geçirdi.


Sıkça Sorulan Sorular

Peyronie hastalığı için tek bir en iyi tedavi var mı?

Hayır — en iyi tedavi, vakaya uyan tedavidir. Öncelik faza bağlıdır: akut faz, konservatif ve enjeksiyon yollarını kullanmayı uygun görür; rekonstrüktif cerrahi stabil hastalık bekler. Şiddet sonra karar verir — kollagenaz 30 ile 90 derece eğriliklerde denendi.İkileştirmeler son: saatlik kullanım süresi, klinik döngüler veya kısalma riski taşıyan bir operasyon.

Peyronie hastalığı için FDA onaylı tek ilaç nedir?

Kollagenaz klostridium histolyticum, Xiaflex olarak pazarlanan, FDA’nın Peyronie hastalığı için özel olarak onayladığı tek ilaçtır. Kollagenaz için etkinlik kanıtı, IMPRESS I ve II adlı iki plasebo kontrollü faz 3 çalışmasından gelmektedir (Gelbard ve arkadaşları, J Urol 2013, PMID 23376148): bir birleştirilmiş post hoc analizinde kıvırcıklık plasebo’ya karşı ortalama %34 iyileşirken %18.2 idi (p<0.0001). Onay, belirli bir kullanım için bir ilaca ilişkin bulgudur. FDA tarafından kaydedilmiş olarak tanımlanan bir cihaz ise yalnızca ajans tarafından listelenmiş olup, bunun ne kadar etkili olduğuna dair bir bulgu değildir.

İnjeksiyonlar, Peyronie hastalığında çoğu durumda çekişten daha mı etkilidir?

İltegen değil — enjeksiyonlar daha güçlü kanıtlar sağlar, bu da sizin için daha iyi çalışmakla aynı şey değildir. Kollagenaz, bu karşılaştırmada en yüksek yönerge derecesine sahip ve Russo’nun ağ/meta analizi (J Sex Med 2019, PMID 30692028) enjeksiyonlar arasında onu ve interferon α-2b'yı en üst sıraya koydu. Çekişin kanıtı daha sonra geldi ve daha zayıf, ancak iğne veya operasyon gerektirmez — faza, şiddete, denge toleransına ve kanıt derecesine göre seçim yapın.

Vitamin E veya takviyeler eğri bir penisi düzleştirebilir mi?

Hayır. AUA Kılavuz Bildirimi 6, klinisyenlerin A içeren vitamin E, tamoksifen, prokarsazin, omega-3 yağ asitleri veya L-karnitin ile vitamin E içeren oral tedaviyi B’ye C’ye kadar kanıtla önerilmemesini tavsiye eder. Penis eğriliği için satılan diğer takviyelerin çoğu hiçbir zaman buna yönelik test edilmemiştir.

Peyronie hastalığı tedavi edilmezse ne olur?

Tedavi edilmeyen Peyronie hastalığında hangi yollar açık kalır? Eğrilik akut evreden sonra stabilize olabilir; stabilizasyon kanıtların odaklandığı noktadır: enjeksiyon ve çekiş çalışmalarında stabil hastalık kaydedilmiştir ve eğri değişmeyi durdurduktan sonra rekonstrüktif cerrahi uygun hale gelir. Hafif bir eğri hala cinsel ilişkiye izin veriyorsa hiçbirşeye gerek olmayabilir. Aksi halde evrenin doğrulandığından ve doktorla yolların gözden geçirildiğinden emin olmalısınız.

⚕️ Tıbbi Sınırlayıcı Uyarı: Bu sayfa genel eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye oluşturmaz. Yayınlanmış çalışma kayıtlarına göre tedavi sınıflarını değerlendirir ve herhangi bir bireysel vaka için bir tedaviyi başka birine tercih etmez. Buradaki hiçbir şey, hastalığınızın evresi, eğrilik şiddeti ve sertleşme işleviniz konusundaki bir üroloğun değerlendirmesinin yerini tutmaz. Size SizeGenetics, FDA tarafından sınıf II tıbbi cihaz olarak kayıtlıdır; 1995’ten beri Danimarka Lyngby’de üretilmiş ve Dr. Jørn Ege Siana tarafından ortak-icat edilmiştir, klinik plastik cerrahı. FDA kaydı FDA onayı ile aynı değildir ve bireysel sonuçlar değişkenlik gösterir.