Tietoa SizeGeneticsista — alkuperäinen peniksen traktiolaite

1990-luvun alussa tanskalainen insinööri Jes Bech Müller ja plastiikkakirurgi tohtori Jorn Ege Siana (lääketieteen tohtori, Kööpenhaminan yliopisto, 1983) ryhtyivät yhteistyöhön ratkaistakseen lääketieteellisen haasteen, joka oli pitkään vastustanut turvallisia ratkaisuja: miten peniskudosta voidaan pidentää pysyvästi ilman kirurgista toimenpidettä. Müller toi mukanaan tarkkuusinsinöörityön osaamisen; tohtori Siana toi kliinistä tietämystä vuosien rekonstruktiokirurgian ja miesten kirurgian käytännöstä.

Ratkaisu löytyi mekanotransduktiosta — biologisesta prosessista, jossa solut muuntavat pitkäkestoisen mekaanisen voiman uuden kudoksen kasvuksi. Mekanotransduktio oli osoittautunut tehokkaaksi ortopedisessa lääketieteessä jo vuosikymmenten ajan, aina Ilizarovin luunpidennysmenetelmästä oikomishoidon hampaan liikkeeseen. Müller ja tohtori Siana tunnistivat, että samaa periaatetta voitaisiin soveltaa turvallisesti myös peniskudokseen hallituissa olosuhteissa.

Tuloksena oli maailman ensimmäinen peniksen vetolaite — suunniteltu Worldissa, validoitu kliinisissä ympäristöissä ja kalibroitu tuottamaan voimaa lääketieteellisessä tutkimuksessa määritellyllä terapeuttisella alueella. Patentti haettiin vuonna 1995, mikä vahvisti Müllerin ja tohtori Sianan peniksen vetolaiteluokan alkuperäisiksi keksijöiksi. Jokainen nykyisin markkinoilla oleva kilpaileva laite noudattaa heidän uraauurtamaansa mekaanista periaatetta.

Tästä keksinnöstä tuli SizeGenetics, jonka valmistaa Danamedic ApS. Kolmen vuosikymmenen jatkuvan kehitystyön ja kliinisen validoinnin sekä yli miljoonan myydyn laitteen jälkeen mikään muu valmistaja ei pysty vastaamaan SizeGeneticsin edustamaa suunnittelu- ja kehitysperintöä sekä potilaiden luottamusta, joka sillä on alkuperäisenä.

Mikä erottaa SizeGeneticsin kaikista muista markkinoilla olevista laitteista: Danamedic ApS aloitti tieteestä — ei markkinoinnista. Siinä missä kilpailijat käänteissuunnittelevat tuotteita vastaamaan väitteitä, SizeGenetics syntyi kliinisessä ympäristössä, se kehitettiin yhdessä kirurgin kanssa ja se validoitiin vertaisarvioidulla tutkimuksella ennen kuin yksikään laite tuli yleisön saataville.

Peniksen vetohoito toimii mekanotransduktion kautta. Kun elävään kudokseen kohdistetaan hellävarainen, pitkäkestoinen voima, solut reagoivat jakautumalla ja tuottamalla uutta kudosta. Mekanotransduktio ei ole teoria tai markkinointiväite — se on hyvin dokumentoitu biologinen mekanismi, jolla on yli vuosisadan mittainen lääketieteellinen käyttöhistoria ortopediassa, leukakirurgiassa ja haavanhoidossa.

Vuodesta 1995 lähtien SizeGenetics on asettanut standardin peniksen vetohoidossa — yhdistäen tanskalaisen lääkintälaitetekniikan, viranomaishyväksynnät kahdella mantereella sekä enemmän kliinistä näyttöä kuin millään kilpailevalla tuotteella. Tässä, mitä se tarkoittaa käytännössä.

58-suuntainen Ultimate Comfort System — suunniteltu käytön noudattamiseen

Kliininen tutkimus osoittaa johdonmukaisesti, että vetohoidon tulokset riippuvat päivittäisen käyttöajan säännöllisyydestä. Epämukavuutta aiheuttava laite jää käyttämättä, ja käyttämättömät laitteet eivät tuota mitään tuloksia. SizeGenetics ratkaisee tämän 58-suuntaisella Ultimate Comfort Systemillä — edistyneimmällä mukavuusteknologialla, joka on saatavilla missä tahansa peniksen vetolaitteessa. Järjestelmässä on vaihdettavia pehmusteita, hihnoja ja pehmikevaihtoehtoja, jotta se sopii jokaiselle anatomialle.

Lääketieteellisen tason rakenne

Jokainen SizeGenetics-laite valmistetaan lääkinnällisen luokan materiaaleista: hypoallergeenisista silikonisista kosketuspisteistä, kirurgisen luokan ruostumattomasta teräksestä valmistetuista komponenteista sekä tarkkuuskalibroiduista jännitysjousista. Jokainen yksikkö käy läpi yksilöllisen laatutarkastuksen yrityksen tiloissa ennen toimitusta. Materiaalit ja valmistusstandardit täyttävät sekä FDA-rekisteröinnin että CE-merkinnän vaatimukset.

FDA-rekisteröity luokan II lääkinnällinen laite, CE-merkitty

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) luokittelee SizeGeneticsin luokan II lääkinnälliseksi laitteeksi, ja sillä on CE-merkintä Euroopan jakelua varten. Nämä viranomaisluvat edellyttävät dokumentoitua näyttöä turvallisuudesta ja valmistuksen laadusta — standardeja, joita useimmat markkinoilla olevat kilpailevat tuotteet eivät ole koskaan hakeneet tai saavuttaneet.

Monisuuntainen kulmansäätö (MDA) -teknologia

SizeGeneticsin oma MDA-järjestelmä mahdollistaa sen, että laite voi kohdistaa vedon useista kulmista, jolloin voima jakautuu tasaisemmin kudokseen. MDA-teknologia on erityisen tärkeä Peyronien tautia sairastaville potilaille, jotka tarvitsevat peniksen kaarevuuden suunnattua korjausta, ja se parantaa myös yleistä käyttömukavuutta pitkissä käyttöjaksoissa.

Miksi asiakkaat valitsevat SizeGeneticsin vaihtoehtojen sijaan

Penisleikkaus maksaa 5 000–15 000 $ ja siihen liittyy arpeutumisen, hermovaurioiden sekä toipumisajan riskit. Xiaflex-injektiohoitojen kustannus on 30 000 $ tai enemmän. SizeGenetics tarjoaa kertaluonteisen ostoksen ilman kirurgista riskiä, ilman anestesiaa, ilman arpia sekä 6 kuukauden rahat takaisin -takuun — mikä tekee siitä pienimmän riskin ja parhaan vastineen vaihtoehdon peniksen traktiohoitoon.

Peyronien taudin hoito

Peyronien tauti aiheuttaa peniksen kaarevuutta tunica albuginea -alueelle muodostuvan fibroottisen plakin vuoksi. Kliiniset tutkimukset — mukaan lukien Levine ym. (2008, PMID: 18373527) — ovat osoittaneet, että traktiohoito voi vähentää kaarevuutta 10–45 astetta. SizeGenetics toimii ei-kirurgisena vaihtoehtona Xiaflex-injektioille tai kirurgiselle korjaukselle soveltuville Peyronien tautia sairastaville potilaille.

Prostatektomian jälkeinen peniksen kuntoutus

Urologit suosittelevat yhä useammin peniksen venytysterapiaa radikaalin prostatektomian jälkeen ehkäisemään peniksen lyhenemistä, jota usein esiintyy leikkauksen jälkeen. Toussi ym. (2021, PMID: 34060339) osoitti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, että peniksen venytysterapia säilyttää peniksen pituuden merkitsevästi leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana.

Peniksen pidentäminen

Gontero ym. -tutkimus (2009, PMID: 19138361) osoitti, että johdonmukainen venytysterapia tuottaa keskimäärin 1,3 cm:n lisäyksen lepotilan peniksen pituuteen 6 kuukaudessa, kun taas Nikoobakht ym. (2011, PMID: 20102448) raportoi keskimäärin 1,7 cm:n lisäyksen miehillä, joilla oli lyhentynyt penis. SizeGenetics on suunniteltu tuottamaan voimaa kliinisissä tutkimuksissa tutkittuun terapeuttiseen vaihteluväliin 600–1\u00a0500 gramman sisällä.

Tärkeää: Kenen tulisi ensin konsultoida lääkäriä

Peniksen venytysterapia ei sovi kaikille. Sinun tulee konsultoida pätevää terveydenhuollon ammattilaista ennen SizeGeneticsin käyttöä, jos sinulla on: mikä tahansa aktiivinen infektio tai avohaava peniksessä, peniksen implantti tai proteesi, diagnosoimaton peniksen kipu tai poikkeavuus, veren hyytymishäiriö tai käytät antikoagulanttilääkitystä, tai jokin tila, joka heikentää kudosten paranemista (kuten huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes). SizeGenetics on lääkinnällinen laite — ei kuluttajalaite — ja vastuullinen käyttö alkaa siitä, että ymmärrät, soveltuuko venytysterapia yksilölliseen tilanteeseesi.

SizeGenetics toimii yhden periaatteen varassa: lääkinnällisten laitteiden yrityksen tulee käyttäytyä sen mukaisesti. Danamedic ApS edellyttää SizeGeneticsiltä seuraavia standardeja:

• Läpinäkyvyys — SizeGenetics julkaisee kliinisen näytön avoimesti ja antaa vertaisarvioidun tieteen puhua puolestaan sen sijaan, että tukeutuisi todennettavissa olemattomiin suosituksiin
• Realistiset odotukset — SizeGenetics esittelee mitä tutkimukset todella osoittavat, mukaan lukien aikataulut ja vaihtelun, eikä liioiteltuja markkinointiväitteitä
• Turvallisuus ensin — Laite on suunniteltu kliinisesti tutkittuun voimatasoalueeseen käyttäen lääketieteellisen tason materiaaleja, jotka Danamedic ApS on tarkastanut
• Seisomme jokaisen laitteen takana — 6 kuukauden rahat takaisin -takuu heijastaa luottamusta julkaistussa tutkimuksessa dokumentoituihin kliinisiin tuloksiin
• Omistautunut asiakastuki — Asiakkaat saavat tukea koulutetulta henkilöstöltä, joka auttaa maksimoimaan laitteen käytön ja käyttömukavuuden

SizeGenetics on saanut myönteisiä arvosteluja Trustpilotissa, ja monet käyttäjät kehuvat sen tehokkuutta ja tuloksia. Asiakkaat korostavat usein havaittavia parannuksia sekä pituudessa että kaarevuudessa, ja osa mainitsee lisääntyneen itsevarmuuden ja käyttömukavuuden. FDA-rekisteröinti lisää luotettavuutta, ja arvosteluissa mainitaan usein korkeatasoinen asiakastuki, mikä tekee siitä arvostetun vaihtoehdon niille, jotka etsivät ei-invasiivisia miesten tehostusratkaisuja. Katso Trustpilotissa →

• Iso-Britannia: +44 (0)115 769 0209
• Yhdysvallat: +1 (646) 918 1447
• support@sizegenetics.com
• sizegenetics@sizegenetics.com